长春市市场监管局宽城分局扎实开展药品、医疗器械抽检工作

2023-04-26 14:05:06 来源：中国吉林网

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为全面加强药品(医疗器械)安全监管，充分发挥药品(医疗器械)抽检工作在药品流通使用环节风险防控方面的支撑作用，确保群众用药安全，长春市市场监督管理局宽城分局积极贯彻落实上级相关文件精神，有序开展2023年度药品、医疗器械抽检工作。

按照省市局关于开展2023年度药品、医疗器械省抽以上任务专项工作通知等文件要求，依据《药品管理法》《2023年吉林省药品抽检计划》及《2023年长春市医疗器械(经营使用环节)监督抽验计划》相关等规定，药品抽样时，监管人员主要侧重对质量公告药品、上年度不合格药品、已确认严重不良反应的药品、已有补充全验方法药品等9项重点领域药品开展专项监督抽检，医疗器械抽样时，监管人员主要侧重对无源产品开展专项监督抽检，同时对被抽样的单位资质、购销渠道、质量管理等环节进行监督检查，规范药品、医疗器械经营和使用行为，通过监督抽检发现违法产品、打击违法行为、震慑不法企业，规范市场秩序，提升质量水平，推动监管效能提升。

本轮抽检，对辖区1家药品零售企业、1家医疗器械经营企业，1家医疗机构开展抽检，抽检类别涉及化学药品、中成药、集中招采中标品种、中药饮片、国家基本药物、普通药品、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、医用防护口罩、一次性使用无菌产品等，覆盖药品、医疗器械的流通、使用全环节；共出动执法人员4人次，执法车辆3车次。目前药品抽检任务已完成29个批次，器械抽检完成5个批次。

抽检过程中，宽城分局严格执行抽样程序，坚持广泛覆盖、规范封装、依法购样的抽样原则。后续，宽城分局将在2个月内完成剩余批次抽检任务，并根据抽检结果，积极开展不合格药品和医疗器械的核查处置工作，确保全区药品安全。

中国吉林网吉刻APP记者刘赜瑞

长春市市场监督管理局宽城分局供图

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